9.2.2 기구세척ㆍ소독ㆍ멸균관리
제정일		규정번호	9.2.2
최근개정일		관련인증기준	인증평가(Standard):기준 9.2.2
최근시행일		담당부서	진료부, 간호과
검토주기		검토 책임자	감염관리위원회
검토 예정일		승인 책임자	병원장
관련근거	중앙공급실 표준안내서 III , 병원중앙공급간호사회, 2010. 의료기관 사용 기구 및 물품 소독 지침, 보건복지부 고시 제 2010-61호 병원감염관리, 대한병원감염관리학회, 2006. 감염관리학, 대한감염관리간호사회, 2006. 질병관리본부, 의료기관의 소독과 멸균에 대한 지침, 2013.

▣ 목적 (Purpose)

적절한 기구의 세척, 소독 멸균을 통하여 의료관련 감염발생의 위험을 최소화하기 위함이다.

▣ 용어의 정의 (Definition)

세척(Clearning) : 대상물로부터 모든 이물질(토양, 유기물 등)을 제거하는 과정으로 소독과 멸균의 가장 기초단계이다. 일반적으로 물과 기계적인 마찰, 세제를 같이 사용한다.

소독(Disinfection) : 생물체가 아닌 환경으로부터 세균의 아포를 제외한 미생물을 제거하는 과정이다. 일반적으로 액체 화학제나 습식 저온 살균제에 의해 이루어진다.

멸균(Sterilization) : 물리적, 화학적 과정을 통하여 모든 미생물을 완전하게 제거하고 파괴 시키는 것을 말하며 고압증기멸균법, 가스멸균법, 건열멸균법, Plasma 멸균법, 액체화학제 등을 이용한 멸균법 등이 있다.

▣ 정책(Policy)

기구의 세척, 소독, 멸균 관리에 대한 감염관리 규정이 있다.

사용한 기구는 안전하게 수거하고 관리한다.

사용한 기구의 세척, 소독 및 멸균을 수행한다.

멸균기를 정기적으로 관리한다.

멸균제품을 관리한다.

직원은 세척, 소독 및 멸균 시 보호구를 착용한다.

▣ 지침 및 절차 (Guidelines & Process)

사용한 기구 수거방법

일반적 지침

수거 및 운반 시 청결 또는 멸균 물품과 별도 분리

사용한 기구와 물품은 청결 또는 멸균물품과 함께 수거하지 않는다.

환자에게 사용한 기구와 물품은 오염원으로 간주하며, 가능한 손으로 취급하는 것을 줄인다.

오염 전용용기와 멸균기구 전용용기는 구분하여 사용

환자에게 사용한 오염기구는 ‘오염기구 전용용기’에 담아 세척실로 보내며, 멸균된 기구는 ‘멸균기구 전용용기’에 담아서 각 부서로 운반한다.

세척이 용이한 재질이면서 반드시 뚜껑을 닫아서(밀폐) 운반

운반용기는 세척이 용이해야 하며, 반드시 뚜껑을 닫아서(밀폐) 운반한다.

멸균기구는 주변 환경으로 부터 오염되지 않는 방법으로 운반하고 취급한다.

환자에게 사용한 기구와 물품들은 감염원에 노출된 것으로 간주하여 환자, 근무자, 그리고 주변 지역을 오염시키지 않는 방법으로 운반하고 취급한다.

사용한 기구나 물품 중 일회용품과 폐기할 물품은 의료폐기물 박스에 폐기한다.

기구 세척 및 소독

직원의 보호구 착용

기구 세척 시에는 보호구(방수 앞치마, 마스크, 장갑, 보안경 등)을 사용한다.

세척이 끝나서 보호구를 벗은 후에는 반드시 손 위생을 시행한다.

재사용하는 보호구는 사용 후 소독액으로 닦고 건조시킨다.

세척을 시행한 곳을 떠나기 전에 보호구를 벗고 손을 씻는다.

E.O gas 멸균기를 사용하는 장소에서는 E.O gas누출에 대비하여 적절한 보호구(장갑, 방독마스크, 방수앞치마, 고글)를 구비한다.

오염원에 따른 세척 소독 및 멸균 구분

세척

세척장소 : 오염구역과 청결구역을 구분한 뒤 오염구역에서 시행한다.

방법

유기물이 잘 떨어지도록 사용 후 최대한 빨리 흐르는 물에 1차 세척한다. 단, 감염성 질환자에게 사용한 기구는 기구 분류기준에 따라 적합한 소독제에 노출 시킨 후 세척한다.

미세한 기구들은 세척하는 과정에서 다치지 않도록 주의한다.

세척 중 주변에 물이 튀지 않도록 주의하며, 매일 싱크대 및 주변구역의 환경소독을 시행한다.

기구는 최대한 분리하여 세척한다.

기구. 환경 소독제 지침에 따라 해당되는 소독제 종류, 희석 농도에 맞추어 소독한다.

희석한 소독액은 매일 교환하되 오염이 심한 경우에는 즉시 교환한다.

소독

소독제 종류 및 선택

고압증기 멸균이나 EO gas 멸균이 불가능한 물품의 경우 높은 수준의 소독제를 이용하여 소독한다.

소독액 안에 소독할 물품을 완전히 담그며 규정된 희석농도와 침적시간을 준수한다.

새로운 고수준 소독제의 사용 및 변경은 감염관리위원회에서 심의한 후 사용한다.

[소독수준에 따른 소독제의 종류]

분류	소독수준	기구 분류	기구의 예	종류
멸균	▪ 멸균	고위험 기구 (무균 조직 / 혈관계에 사용)	- 수술 기구 - 이식물 - 주사바늘 - suction catheter 등	▪고압증기멸균 ▪EO gas 멸균 ▪플라즈마 멸균 ▪액체 화학제 멸균
높 은수 준	▪ 세균의 아포사멸 ▪ 결핵균 사멸	준위험 기구 (점막에 접촉 - 치과용기구 제외)	- 내시경/기관지경 - 기관지삽관 튜브 - laryngoscope blade - 마우스 피스 등	▪ 2% 이상 Glutaraldehyde-based formulation(2%) ▪ 0.05% 올소-프탈알데하이드 (ortho-phthaldehyde, OPA) ▪ 7.5% 과산화수소(hydrogen peroxide) ▪ 과산화수소과초산화합물 (7.35%hydrogen peroxide + 0.23%peracetic acid) ▪ 과산화수소 과초산 화합물 (1.0%hydrogen peroxide + 0.08% peracetic acid)
중 간수 준	▪ 세균의 아포에는 효과없음 ▪ 결핵균 사멸	준위험 기구 (점막에 접촉)	- 수치료 기구 등 - 피가 묻은 비위험기구	▪ 매끈하고 단단한 표면에 적용, 10분 이하의 짫은 소독시간 소요 ▪ 유효염소 1000ppm의 차아염소산 나트륨 (sodium hpochlorite) ▪ 70-90% 알코올 제제 (Isoprophyl, Ethanol) ▪ 페놀계 소독제 ▪ 아이오도펴 소독제
낮 은 수 준	▪ 대부분의 세균,진균 바이러스 일부사멸 ▪ 결핵균, 세균의 아포에는 효과없음	비위험 기구 (손상이 없는 피부에 접촉)	- 혈압계 cuff - 청진기 - 탁자(침상테이블) - 곡반 - O2 mask - suction latex tube 등	▪ 유효염소량 100ppm이상의 차아염소산 나트륨 (sodium hpochlorite) ▪ 페놀계 소독제 ▪ 아이오도퍼 소독제 ▪ 4급 암모늄 제제 ▪ 70-90% 알코올제제

소독제의 희석농도 및 희석액 교환

소독제는 사용 농도와 온도에 따라 제품에서 제시한 시간동안 충분히 노출한다.

본원의 소독제 농도 및 유효기간은 원내 소독제 사용지침에 따른다.

소독제 희석방법 및 희석액 교환

희석방법

소독제를 희석하는 경우에는 직원의 안전을 위하여 보호구(장갑, 마스크, 가운, 고글 등)을 착용한다.

희석액 교환

소독제는 유효기간 내에서 사용하며 희석액은 매일 교환한다.

육안으로 이물질이 보이거나 혼탁해졌을 경우 사용하지 않는다.

멸균기 방법 및 종류

고압증기멸균

고온(121℃ 30분)과 고압을 이용한 물리적 멸균 방법으로, 100%포화스팀 상태에 습열이 침투되어 모든 형태의 미생물을 사멸시킨다.

고온과 습기에 견딜 수 있는 직물, 금속류(set류 등)에 이용하고, 멸균기에서 꺼내기 전에 반드시 건조시킨다.

열에 약한 수분 없는 파우더, 기름등은 제외한다.

EO gas 멸균(Ethylene Oxide)

EO gas를 이용한 화학적 멸균방법으로, 55℃ 이하의 낮은 온도에서 멸균하는 저온 멸균방법이다.

고열이나 습도에 민감하여 고압증기멸균이 불가능한 물품을 멸균한다.

멸균 후 EO 가스가 남아 있으면 피부에 자극을 주거나 조직에 손상을 줄 수 있기 때문에 멸균 후 완전히 정화한 후 사용한다.

정화시간은 물품에 따라 차이가 있으나, 최소 50~60℃에서 8~12시간 정화한다.

건열멸균 (Dry heat sterilization)

스팀이 침투되지 않는 물품의 멸균에 적용한다. 고온으로 인한 파괴 효과를 이용한 멸균으로 파우더, 오일, 바셀린거즈, 후라신 거즈 멸균에 적당하다.

멸균 시간은 물품과 온도에 따라 다르나 보통 140℃에서 3시간 이상 소요된다.

포장 재료로서 열에 약한 가연성 물질인 종이나 천은 사용하지 않는다.

종류	방법	장단점 및 주의사항	적용품목
고압증기 멸균	132℃의 수증기를 5~6분간 또는 121℃에서 15분간 미생물, 아포 등과 접촉시켜 가열처리 한다.	1) 장점 - 멸균시간이 짧음 - 안정성 - 경제성 - 사용상의 편의 2) 단점 - 열에 약한 제품에 부적합 - 기름, 파우더 종류의 멸균에 부적합 - 압력에 손상되기 쉬운 Scope 종류는 부적합	- Stainless 재질로 된 모든 Instruments 등 - Linnen류 - Cotten류 - Miscellaneous : Drain류, Needle 등
Eo gas 멸균	Ethylene Oxide를 가스화 하여 50~60℃에서 1시간 동안 멸균한 후 최소 8~12시간 정화시킨다.	1) 장점 - 열, 습기와 압력에 약한 기구, 기계 에 이용 - 우수한 침투력 - 분자의 안정성 - 장기간 보존 가능 2) 단점 - 멸균처리 과정이 길다 - 스팀멸균에 비해 경비가 많이 지출 - 긴 정화시간이 필요 - 잔류 가스의 독성	- 섬세하고 예리한 기구 - 현미경, 미세수술기구 - 장비 부속품, PVC - 스팀소독이 불가능한 습기 에 약한 기계, 기구 및 열 에 약한 내시경 종류
건열 멸균	140℃에서 3시간 건열을 이용하여 멸균한다.	1) 장점 - 습기 침투가 어려운 물질에 이용 2) 주의점 - 액체의 경우 용기 2/3 이상 지양 - 온도계 기능 점검	- oil 종류, powder 종류 바세린 gelfoam 등

고압증기멸균(Steam)과 EO gas멸균(Ethylene Oxide) 비교

멸균기 관리

멸균기의 사용과 유지는 생산업자가 지시한 방법에 따르며 작동지침서는 사용하는 동안 잘 보관한다. 또한 멸균기가 고장났을 경우, 그 원인이 해결될 때까지 멸균기 사용을 중지한다.

멸균기 관리를 위한 효과측정 방법 및 주기

기계적/물리적 확인(Mechanical Indicator, MI)

멸균 과정 동안의 멸균조건(진공, 시간, 온도, 압력) 충족 여부를 통해 멸균기의 기능을 확인하는 방법으로 취급자는 멸균 과정 동안 멸균 사이클을 표시하고 기록계를 확인해야 한다.

매 cycle 마다 멸균 후 멸균 담당자가 chart, timer, lamp, gauge를 확인하고 서명한다.

매일 기록지를 멸균일지에 붙인다.

화학적 표지자(Chemical indicator, CI)

멸균 과정의 시행 여부를 확인하기 위하여 포장 단위마다 외부용 화학적 표지자를 부착한다.

침습적 시술에 사용되는 모든 세트 및 임플란트를 멸균할 경우에는 내부용 화학적 표지자를 삽입한다.

Indicator의 판독결과가 정상적인 색상변화가 아닌 경우에는 해당 멸균품은 사용해서는 안되며, 함께 멸균한 물품의 멸균 결과를 확인하여 회수 여부를 검토하며, 멸균과정 및 멸균기를 점검한다.

생물학적 표지자(Biological indicator, BI)

멸균과정 동안 멸균이 잘 안되는 곳에 생물학적 지시기를 멸균기에 넣고 멸균을 한다. (스팀 멸균기의 경우에는 멸균기 아랫부분의 문 앞, chamber drain 가까운 곳에 수평으로 배치하고, EO gas 멸균기의 경우에는 가스 침투가 가장 어려운 멸균기의 중앙에 놓는다.)

멸균 후 생물학적 표지자 (Biological Indicator) 내의 세균을 배양하여 멸균 여부를 확인한다.

스팀 멸균기는 매일(최소 주 1회 이상), EO gas 멸균기는 매 주기마다 실시한다.

배양기의 기능을 확인하기 위하여 주 1회 같은 상자 안의 다른 1개는 대조군으로 멸균하지 않고 배양한다.

배양 검사 결과 이상이 없으면 의료폐기물 전용용기에 버리고 대조군으로 배양한 BI는 임상병리실에 의뢰하여 처리한다.

멸균기를 처음 설치하였을 때나 멸균기의 중요한 수리 후, 멸균기의 위치 변경 및 환경적인 변화가 있을 때, 설명할 수 없는 멸균 실패가 발생했을 때, 스팀 공급 및 공급 라인의 변화, 물품의 적재 방법 등의 변화가 있을 때에는 멸균기가 비어 있는 상태에서 생물학적 지시기를 사용하여 연속 2회 검사를 시행한다. 2회 모두 멸균 판정이 이루어 졌을 때 멸균기를 가동시키도록 한다.

구분	멸균감시방법 및 표지자	스팀멸균	EO gas
기계적 감시	멸균조건 충족확인	매회	매회
화학적 감시	외부표지자	모든 멸균팩	모든 멸균팩
	내부표지자	모든 세트	모든 세트
생물학적 감시	생물학적 표지자	매주	매주

판정 결과에 따른 관리

각 점검 방법에 따라 멸균실패가 확인된 경우 ‘멸균표지자 판정결과에 따른 관리’에 따른다.

기계적/물리적 확인 결과 멸균기 이상 시

멸균기의 사용을 중지한다.

멸균기의 수리를 의뢰하고, 예방점검 및 수리기록은 반드시 보관한다.

화학적 표지자(CI)

화학적 표지자의 색 변화를 확인한다.

화학적 표지자에 색 변화 등의 반응이 없거나 확실치 않으면 멸균과정 이상으로 규정하여 해당 멸균품을 사용하지 않는다.

생물학적 표지자(BI)가 양성인 경우

BI 검사 결과 양성으로 확인된 경우 1회 더 검사를 실시하고 2회 연속 양성일 때 기계 사용을 중지하고 수리 의뢰한다.

해당 시기의 멸균일지에 있는 소독기와 주기별 멸균품 내역을 확인하여 멸균한 모든 물품을 회수한다.

멸균기 기능이상과 관련된 멸균품은 회수하여 회수관리대장에 기록한다.

멸균기 점검과 관리

정기점검

제조회사의 지침에 따라 주기적으로 점검 및 청소한다.

본원의 의료기기 관리지침에 따라 연 1회 외부 정기점검을 수행한다.

예방점검 및 수리 기록은 반드시 보관한다.

일상점검

제조회사의 지침에 따라 매일 점검한다.

매일 멸균기 챔버 내 배수거름망(Chamber Drain Strainer)의 이물질 유무를 확인한다.

매일 Door Gasket의 손상 및 이물질 여부를 확인하고 닦아준다.

매일 문 작동 정상 여부를 확인하고 외부 표면을 닦아준다.

저수조 청소 및 멸균기 내부를 주 1회 닦아준다.

Air filter는 멸균기에 따라 6개월에 1회 교체한다.

멸균물품 관리

중앙공급실에서의 멸균물품 관리

소독물품 보관실(중앙)의 습도 및 온도관리

멸균물품 보관실은 18~24°C의 온도를 유지한다.

멸균물품 보관실은 상대습도 70% 미만을 유지한다.

항상 문을 닫아놓아 오염된 외부공기가 유입되지 않도록 관리한다.

멸균물품 포장외부에 멸균표시, 유효기간 표시 및 관리

본원 멸균물품 유효기간은 멸균시행일로부터 건열멸균이 1개월, 고압증기멸균이 포장 2주, 비포장 1주(거즈캔, 스폰지 캔은 개봉 후 24시간 이내 사용), EO gas 멸균이 6개월이다. (단, 멸균기에 상관없이 파우치 포장 멸균물품은 6개월)

멸균방법	포장재료	직물(방포), 부직포, 종이류	유효기간
steam	직물(방포)	두겹포 1장	14일
		두겹포 2장	1개월
	종이류	14일	14일
	EO pack	1겹	3개월
	Can류	-	2주
EO gas	직물(방포)	두겹포 1장	1개월
		두겹포 2장	3개월
	EO pack	1겹	6개월

유효기간이 지난 물품은 사용하지 않고 재멸균한다.

멸균기 번호, 적재번호, 멸균날짜, 유효기간은 라벨로 표시하여 문제 발생 시 회수할 수 있도록 한다.

멸균물품 보관 카트(장) 관리

멸균물품은 바닥에서 20_25cm, 벽에서 5cm, 천정에서 45cm 이상 떨어진 곳에 보관한다.

멸균물품은 모양의 변형이나 포장재가 손상되지 않도록 보관한다.

멸균 물품 보관 카트(장)은 청결하게 유지하며, 환경소독제를 사용하여 매일 청소한다.

모든 물품은 적정량을 보유하며 내용물이 손상될 수 있으므로 과적은 피한다.

선입선출 관리

멸균 유효기간이 빠른 것을 앞쪽으로 배열하고 날짜가 보이도록 진열한다. (선입선출)

멸균물품의 유효기간을 주1회 점검한다.

오염된 물품을 반납하는 창구와 멸균 및 소독이 완료된 물품의 불출창구 구분한다.

멸균물품 보관실은 외부인의 출입을 통제한다.

중앙공급실 이외 장소에서의 멸균물품 관리

개방되지 않은 장소에 멸균물품과 멸균되지 않은 물품 분리 보관

가능한 바닥에서 20~25cm 떨어진 곳에 보관하고 문이 있는 보관장에 보관하여 오염을 최소화 한다.

멸균물품 보관장은 꼭 필요한 경우 이외의 과도한 접촉을 피한다.

멸균물품 보관장은 환경 소독제로 주 1회 소독한다.

멸균물품과 일반물품을 분리하여 보관한다.

멸균물품 포장 외부에 멸균 표시, 유효기간 표시 및 관리

멸균물품의 유효기간을 확인하여 유효기간이 지나거나 포장이 훼손된 물품은 중앙공급실로 반납하여 재포장, 재멸균을 시행한다.

멸균물품을 사용하기 전에 유효기간, 멸균상태 표시, 포장상태 등을 확인한다.

선입선출 관리

멸균 유효기간이 빠른 것을 앞쪽으로 배열하고 날짜가 보이도록 진열한다. (선입선출)

멸균물품의 유효기간을 주 1회 점검한다.

다음의 상태는 멸균물품이 오염된 것으로 간주하고 재 멸균을 의뢰한다.

멸균품목의 포장에 구멍이 났거나, 멸균 봉투가 열려 있는 경우

포장에 물방울이 있거나 젖은 경우

물품이 바닥에 떨어져 있거나, 포장에 멸균 테이프가 떨어져 있는 경우

유효기간이 없거나 불분명한 경우

물품의 멸균 여부에 대해 의심할 경우

중앙공급실 관리

외부인 출입 통제 : 소독실은 외부인의 출입을 통제한다.

중앙공급실 환경은 청결하게 유지하며 오염구역과 청결구역의 기구, 물품 및 동선이 섞이지 않도록 한다.

오염구역 : 사용한 후 반납된 기구 및 물품을 수거, 분류, 세척하는 구역

준 청결구역 : 세정된 물품을 멸균하기 위해 포장하고 정리하는 구역

청결구역 : 멸균이 완료된 물품을 보관하는 구역 및 멸균 물품을 불출하는 구역

오염물품 반납과 멸균물품 불출 창구 운영

오염된 물품을 반납하는 창구와 멸균 및 소독이 완료된 물품 불출창구를 분리하기 위하여 시간을 구분하여 소독실 입구에서 오염물품과 멸균물품의 이동 동선이 겹치지 않도록 한다.

멸균물품 불출시간 : 10:00~11:00   14:00~15:00

오염물품 반납시간 : 11:30~12:30   15:30~16:30

병동에서는 기구의 종류 및 수량을 확인하고 반납불출 대장에 내용을 작성하여 오염기구와 함께 중앙공급실로 물품을 이동한다.

중앙공급실 직원의 복장관리

중앙공급실 직원의 감염방지를 위해 외부와 다른 규정된 복장을 착용하고 근무한다. (지정된 복장, 규정된 실내화, 모자, 마스크 착용)

오염된 기구를 세척할 때는 방수가운, 마스크, 장갑, 보안경, 앞이 막히고 물이 흡수되지 않는 신발을 착용한다.

재사용하는 보호장구는 사용 후 정해진 소독액으로 닦은 후 보관한다.

세척을 종료하거나 세척실을 떠나는 경우 손 위생을 시행한다.

중앙공급실을 떠날 때는 모자를 벗고 보호용 덧가운을 입고 실외화로 갈아신는다.

승인책임자			서명
승인일